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1.為何要接種HPV疫苗？

在中國(guó)，宮頸癌是發(fā)病率排名第一位的女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤， 2015年中國(guó)宮頸癌新發(fā)病例約10萬(wàn)人，死亡約3萬(wàn)人。而高危型人乳頭瘤病毒（HR-HPV）持續(xù)感染是宮頸癌發(fā)生發(fā)展的主要原因。

什么是HPV？

人乳頭瘤病毒（HPV）是一種非常常見的通過性傳播的病原體。

 

 

HPV家族非常龐大，現(xiàn)在已知就有100多種分型，臨床上根據(jù)HPV的致癌性，將其分為低危型和高危型兩種。一些低危型的HPV會(huì)引起生殖道疣，而一些高危型HPV則和癌癥的發(fā)生有關(guān)。 宮頸癌主要與13種高危型的HPV有關(guān)。其中主要型別是HPV16和18， 其次是HPV 31、33、45、52和58型，此外還有35，39, 51, 56, 59, 68。女性生殖道持續(xù)感染16、18型，是導(dǎo)致宮頸癌的直接元兇。全世界超過70%的宮頸癌，都與持續(xù)感染這兩型有關(guān), 中國(guó)約84.5%的宮頸鱗癌由HPV 16/18引起，二價(jià)疫苗和四價(jià)疫苗主要是通過預(yù)防這兩種型別HPV的感染來(lái)達(dá)到預(yù)防宮頸癌和癌前病變的目的。9價(jià)疫苗在16和18型的基礎(chǔ)上，增加了31、33、45、52、58五種高危亞型。

 

2.三種HPV疫苗有何區(qū)別？

 

 

注：三種疫苗均未證實(shí)對(duì)已感染疫苗所含HPV型別病毒的人群有預(yù)防疾病的效果。隨著年齡增長(zhǎng)暴露于HPV的風(fēng)險(xiǎn)升高，特別是隨著性生活開始后暴露于HPV的風(fēng)險(xiǎn)更為顯著，因此建議盡早接種。

 

 

3. 在健康體檢和婦科門診中常發(fā)現(xiàn)女性HPV52，58 型陽(yáng)性，是不在中國(guó)更應(yīng)該針對(duì)52 ，58 型？

當(dāng)以一般人群或婦科就診作為對(duì)象研究 HPV 感染情況時(shí)，國(guó)內(nèi)大量文獻(xiàn)報(bào)道的各省發(fā)現(xiàn)類似，即以 HPV16 、18 、52、58 為主 ，HPV52和HPV58的感染率較高 。

宮頸癌中的主要型別：HPV16 和18 ，其次 HPV31、33 、45 、52和58 。

宮頸病變級(jí)別越高， HPV 16 和18 型的流行率越高 

在中國(guó)宮頸鱗癌患者中，HPV檢出率最高的是HPV16和18，約占84.5%。HPV52和58檢出率相對(duì)較低，約4.4%。

研究發(fā)現(xiàn)在高危型HPV中，致癌性最強(qiáng)的是 HPV16、18 和31型。并且隨著低度鱗狀上皮內(nèi)病變進(jìn)展到高度病變直至宮頸癌， HPV16/18 的流行率越來(lái)高，而HPV52/58 的檢出率越來(lái)越低。

 

 

4. 什么年齡段的女性適合接種 HPV 疫苗？如何接種 ?

由于HPV疫苗在未發(fā)生性生活的女性中接種效果最佳，世界衛(wèi)生組織（WHO）認(rèn)為9-14 歲未發(fā)生性行為的女孩是HPV疫苗接種的首要推薦人群 ，中國(guó)《子宮頸癌綜合防控指南》也建議接種重點(diǎn)對(duì)象為13-15歲女孩。

 

各國(guó)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)基于本國(guó)實(shí)際情況考慮，批準(zhǔn)的HPV疫苗的適應(yīng)癥年齡可能有所不同 

 

當(dāng)前二價(jià)疫苗在我國(guó)可適用于9-45歲女性

四價(jià)疫苗在我國(guó)可適用于20-45歲女性

九價(jià)疫苗上市后適用于16-26歲女性。

 

 如何接種？

 第1劑： 0個(gè)月

 第2劑：  與第 1劑間隔 1-2個(gè)月

 第3劑：  與第 1劑間隔 6月

 

雖然國(guó)外推薦 9-15 歲青少年可接種兩針次程序，但我國(guó)目前還未批準(zhǔn)。我國(guó)均為3劑次免疫程序

 

5.如何知道接種疫苗后有沒有效果？

各權(quán)威專業(yè)機(jī)構(gòu)都不認(rèn)為接種疫苗后需要進(jìn)行抗體檢測(cè)

國(guó)內(nèi)外的 HPV 疫苗臨床研究主要是通過疫苗效力和免橋接來(lái)評(píng)估接種后的針對(duì)宮頸癌和各級(jí)病變的保護(hù)效果。

目前國(guó)際多中心大樣本疫苗效力臨床研究和上市后結(jié)果都表明，HPV 疫苗接種后針對(duì)HPV16/18 等高危型引起的宮頸癌和各級(jí)病變保護(hù)效果是明確、持續(xù)的，尤其是9-14歲女孩的免疫效果更佳 。

目前尚未確定公認(rèn)的能預(yù)防宮頸癌的抗HPV各型的最低保護(hù)性抗體水平，并且抗體水平檢測(cè)方法尚未統(tǒng)一 。

目前所有的 HPV 疫苗均為預(yù)防性疫苗，對(duì)已有感染或者病變無(wú)任何治療作用。并且現(xiàn)有疫苗也不能預(yù)防所有高危型HPV持續(xù)感染及引起的宮頸病變。

 

6. 二價(jià)HPV疫苗說(shuō)明書中對(duì)HPV31/33/45型的交叉保護(hù)的原理是什么？

交叉保護(hù)效果可能與多種因素相關(guān) 

例如不同高危型HPV的基因相似性 、疫苗成分（包括抗原和佐劑 ）誘導(dǎo)的高水平體液和細(xì)胞免疫應(yīng)答相關(guān)；

交叉保護(hù)效果的數(shù)據(jù)也與研究開展地區(qū)HPV流行情況以及人群特征相關(guān)；

在臨床研究和真實(shí)世界使用中，均觀察到了二價(jià)HPV疫苗針對(duì) HPV31、 33 和45型相關(guān)感染或?qū)m頸病變的確切交叉保護(hù)作用。

 

7.有性生活的女性可以接種HPV疫苗嗎？感染了HPV還有必要接種HPV疫苗嗎？

可以接種

雖然HPV主要通過性接觸傳播，但有生活史不是接疫苗的禁忌癥，可以接種；

 對(duì)于未感染HPV的女性，接種HPV疫苗，可以預(yù)防相關(guān)HPV型別的持續(xù)感染及宮頸病變。

對(duì)于已經(jīng)被 HPV 感染的女性，疫苗沒有治療作用也不會(huì)引起疾病進(jìn)展。但接種HPV疫苗可以一定程度上預(yù)防尚未感染的相關(guān)HPV 的持續(xù)感染及引起宮頸病變。

接種疫苗不能代替宮頸癌篩查， WHO 推薦接種疫苗與宮頸癌篩查作為宮頸癌防控的綜合策略。

 

8.接種HPV疫苗的安全性如何？

HPV疫苗耐受性良好，不影響受試者依從性

HPV疫苗耐受性良好，接種的局部和全身不反應(yīng)均為短暫輕中度癥狀，不影響受試者依從性。

HPV疫苗耐受性也得到世界衛(wèi)生組織 (WHO) 、國(guó)際婦產(chǎn)科協(xié)會(huì) (FIGO) 等權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。安全性綜述表明， HPV疫苗接種并未增加嚴(yán)重不良反應(yīng)、 流產(chǎn)和妊娠終止的風(fēng)險(xiǎn)。

 

9. 妊娠期間可以接種HPV疫苗嗎？

妊娠期間應(yīng)避免接種

若女性已經(jīng)或準(zhǔn)備妊娠，建議中斷推遲接種程序，妊娠期結(jié)束后再進(jìn)行接種。

目前尚未進(jìn)行研究以評(píng)估疫苗接種對(duì)妊娠的影響。在婦女中收集到的有限數(shù)據(jù) （包括妊娠登記資料、流行病學(xué)研究和臨床期間的意外妊娠）尚不足以判斷接種本品后是否導(dǎo)致發(fā)生不良妊娠（包括自然流產(chǎn)）的風(fēng)險(xiǎn)。

已有數(shù)據(jù)顯示接種期間妊娠婦女中 , 無(wú)論新生兒還是孕產(chǎn)婦 , 相較于未接種疫苗的人群 , 并沒有其他特別的不良反應(yīng) ,沒有特別的安全問題出現(xiàn)。

                                                     

郭玉琳

 

 

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