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科研教學(xué)

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在伴有月經(jīng)過多的子宮肌瘤受試者中探索 SHR7280 片的最佳有效治療劑量以及該劑量 SHR.7280 片的有效性和安全性的多中心、 隨機、雙盲、 平行分組、 安慰劑對照的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究

發(fā)布時間:2023-01-09 訪問次數(shù):11359
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  湖北省婦幼保健院婦產(chǎn)科目前正在進行一項 ”在伴有月經(jīng)過多的子宮肌瘤受試者中探索 SHR7280 片的最佳有效治療劑盎以及該劑量SHR7280片的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、平行分組、安慰劑對照的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究",SHR7280是由江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司開發(fā)的一種口服小分子 GnRH-ant,可以降低 E2和睪酮等性激素水平,擬用于治療激素依賴性疾病(如子宮內(nèi)膜異位癥和子宮肌瘤等)。目前正在開展多項臨床研究。
  本研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局和本院倫理委員會的批準(zhǔn)。 計劃在全國招募伴有月經(jīng)過多的子宮肌瘤患者 396 名。
如果您符合以下條件:
1. 理解研究程序和方法,自愿參加本試驗,并書面簽署知情同意書;
2.18-49歲之間的非絕經(jīng)期女性(包含18和49歲);
3. 篩選時經(jīng)超聲檢查確診為單發(fā)或多發(fā)子宮肌瘤,且至少有一個肌瘤的最大直徑大于2cm;

4 篩選期間至少2次月經(jīng)出血量>80ml;
5.無重大疾病史;
6 愿意而且能夠遵守訪視時間安排、給藥計劃、實驗室檢查以及其它的臨床試驗步驟。
如果您符合上述要求,經(jīng)過您的書面同意之后,您需要進行相關(guān)的實驗室檢查,結(jié)合醫(yī)生的綜合判斷,符合本研究的所有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),您將可參加本研究。在研究期間,申辦者將提供研究藥物和相關(guān)檢查,并得到醫(yī)護人員專業(yè)的醫(yī)療服務(wù)。具體研究情況,研究醫(yī)生會負(fù)責(zé)向您詳細(xì)說明。
如果您和您身邊的親戚或朋友符合上述條件, 并有興趣了解關(guān)于本研究或研究藥物的詳情,可咨詢以下醫(yī)生。
聯(lián)系人:石老師
聯(lián)系方式:15172548836
聯(lián)系地址:湖北省婦幼保健院

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