倫理送審材料清單及各類申請(qǐng)表
發(fā)布時(shí)間:2024-09-03 來自:
送審材料清單 一、初始審查 1.初始審查申請(qǐng) 初始審查申請(qǐng)表 研究方案及其修訂版(注明版本號(hào)/版本日期) 知情同意書及其修訂版(注明版本號(hào)/版本日期) 研究參與者的招募廣告(注明版本號(hào)/版本日期) 提供給研究參與者的其他書面資料(注明版本號(hào)/版本日期) 病例報(bào)告表(注明版本號(hào)/版本日期) 研究者手冊(cè)(注明版本號(hào)/版本日期) 現(xiàn)有的安全性資料 包含研究參與者補(bǔ)償和支付信息的文件 研究者資格的證明文件 研究經(jīng)濟(jì)利益沖突聲明(研究者,研究人員) 倫理審查委員會(huì)履行其職責(zé)所需